口罩生產有哪些原材料和技術要求？如何保證口罩的生產質量？山東普創工業科技有限公司為您整理了口罩生產全流程，供大家參考。現在全球疫情還沒得到有效緩解，口罩依舊是急需之物。為了緩解口罩的短缺，很多企業眾志成城，共克時艱，紛紛加入口罩生產的大軍。

口罩檢驗要求及相關標準

醫用口罩產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗項目至少應有以下項目：外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標、環氧乙烷殘留量（若采用環氧乙烷滅菌）的要求。其他還有些重要的指標例如細菌過濾效率、通氣阻力、顆粒過濾效率、密合性等。

考慮原材料的進貨檢驗以及口罩的出廠檢驗，企業應配置基本的檢驗儀器，如電子天平、測力計、千分尺、游標卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標和環氧乙烷殘留量均自檢，則需要有微生物實驗室及相應的儀器。

山東普創工業科技有限公司收集了口罩相關的標準、法規要求、文件、資料要求。

YY 0469-2011醫用外科口罩

GB19083-2010醫用防護口罩技術要求

YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩

GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術規范》

GB 2626-2006呼吸防護用品

GB 2890-2009呼吸防護 自吸過濾式防毒面具

BS EN 14683-2014 醫用口罩 要求和試驗方法

《醫用口罩產品注冊技術審查指導原則》

口罩相關質量管理體系文件

廠房設施及生產設備

無菌口罩一般要在10萬級潔凈車間生產。如果企業新建潔凈廠房是一筆不小的投入，時間上也不一定來得及。此點需要考慮。

口罩的生產一般是全自動或者半自動的。

全自動設備包括全自動平面口罩機、全自動折疊口罩機等。全自動設備較貴。

但是目前口罩生產設備缺貨，交期基本要60天左右。

需要注意的是，如果生產無菌醫用口罩，則會涉及到滅菌工序。目前絕大部分企業選擇的是環氧乙烷（EO）滅菌。很少采用輻照滅菌，據說輻照滅菌可能導致細胞過濾效率不通過。

因此需要用MU-K1030口罩顆粒物過濾效率測試儀，用于日常防護型口罩和呼吸器對顆粒物的過濾效率的測試。產品訂購，可以提前與濟南普創聯系。

文章來源：http://www.765cp.cn/news/company/2020/0605/229.html

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