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密封性測試儀關于脹破蠕變壓力試驗的介紹

2022-05-27 11:02
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滅菌醫療器械包裝指的是直接接觸產品,并用于阻隔微生物侵入的一種無菌產品包裝形式,隨著我國醫療衛生事業的發展日漸成熟,醫療器械的使用安全和質量檢測是國家醫療器械監督管理的重點。

國家標準GB/T 19633-2005《終滅菌醫療器械的包裝》中規定了滅菌醫療器械包裝密封強度測試方法及檢測設備。

應在規定的密封過程關鍵參數變量的上、下限處測定密封強度,并應證實是否滿足預期目的。通過查看密封強度值的變化有助于評價包裝密封過程是否受控。

脹破/蠕變壓力試驗

最終包裝壓力試驗是通過向整個包裝內加壓至破裂點(脹破)或加壓至一已知的臨界值并保持一段時間(蠕變)來評價包裝的總體最小密封強度。

滅菌醫療器械包裝密封強度測試儀是普創科技參照國家的醫療器械包裝設計和生產標準GB/T 19633-2005《終滅菌醫療器械的包裝》研發生產的滅菌醫療器械包裝密封強度測試設備——密封性測試儀LT-03A。本檢測儀器具有操作簡單,性能穩定,試驗速度快等優點,是藥廠、醫療器械廠家、包裝廠理想的檢測設備。

指 標

測試范圍

充氣頭 Φ6 mm (標配)       Φ4 mm、  Φ1.6 mm 、 Φ10 (選購)

氣源壓力

氣源接口 Φ6 mm聚氨酯管

外形尺寸 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm

試驗座尺寸 380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)

凈重 20Kg

產品應用:

行業:食品、藥品、汽車、救援、運輸等  種類:高溫滅菌、生產線灌裝、充氣包裝、飲料瓶、瓶頸、瓶胚、防盜瓶蓋、 軟膏管、貨架期評判、醫用輸液袋、輸液瓶、泡罩包裝、安全氣囊、救生裝置、緩沖氣墊等。


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