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微泄漏密封性檢測方法是什么

2022-05-31 10:23
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      卡式注射劑應用范圍非常廣泛,可用于以下領域:防生化急救類、止血止痛類、心臟病急救類、胰島素、解毒類、解熱鎮痛類、麻醉鎮靜類、抗生素、干擾素、轉移因子、解酒類等等。

      灌裝設備制造業卡式瓶在歐洲一問世就很快進入了中國。使用卡式瓶的國外灌裝生產線2004年登陸我國。截至2013年,我國已有多家醫藥制劑企業引進了德國公司灌裝卡式瓶的設備,產品主要用于技術含量較高的基因工程藥物、生物酶制劑。業內人士分析,卡式瓶的推廣不但要求低成本的瓶子,而且要求低成本的灌裝設備。灌裝卡式瓶的企業都在使用進口設備,而進口設備價格昂貴,阻礙了卡式瓶的推廣速度。

      藥用玻璃業國際市場對卡式瓶的年需求量約為10億只。世界市場的卡式瓶主要由德國邦吉和德國肖特等大企業生產,年產量約為7億只。我國醫藥企業于2004年開始使用卡式瓶。統計數字表明,2005年,通化東寶、北京甘里、珠海聯邦制藥、江蘇萬邦醫藥等企業對卡式瓶的總用量約為1500萬只。業內人士預測,在3~5年內,卡式瓶在國內醫藥市場的需求將出現突破式增長,2010年前后將達到2億只。

一、卡式瓶密封性測試方法(卡式瓶微泄漏密封性檢測方法):

按照ASTM F2338的要求,針對剛性無孔包裝(頂空氣體泄漏)—可以檢測到直徑至少為5μm的孔缺陷。采用真空衰減法原理對卡式瓶密封性檢測。

二、測試原理:主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空 衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷 試樣是否合格。

三、卡式瓶密封性能檢測儀器介紹:

普創科技生產的MLT-V100真空衰減微泄露測試儀(通用名稱為微泄漏密封測試儀)是真正符合真空刷衰減法檢測的測試方法,采用真空與壓差雙傳感器法技術,采用世界知名國家進口的氣動元件,進口壓力傳感器,性能穩定可靠,率先推出下位機審計追蹤功能,為廣大制藥企業數據安全保駕護航.


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